生物制药加工厂不仅设备要求高本钱高、出产工艺流程杂乱、洁净等级和无菌的要求高，山东制药车间净化而且对出产人员的本质有严格的要求。在出产进程中会呈现潜在的生物损害，主要是有：感染风险、死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反响、产品的致毒性、致敏性和其他生物学反响、环境效应。
生物制药加工厂净化车间规划注意事项
1、洁净区：需要对环境中尘粒及微生物污染进行操控的房间，山东制药车间净化其建筑结构、配备及其使用均具有避免该区域内污染物的引入、产生和滞留的功用。
2、气锁间：设置于两个或数个房间之间（例如不同洁净度等级的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行操控。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
3、生物医药的净化室基本特征：山东制药车间净化是有必要以尘粒和微生物为环境操控对象。
4、药品出产车间洁净度一般分为四个等级：100级或10000级布景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
5、洁净室的温、湿度：在无特殊要求下，温度在18-26°，相对湿度操控在45-65%。
6、生物医药洁净厂房污染操控：污染源操控，山东制药车间净化散播进程操控，交叉污染操控。
7、医药净化室关键技能主要是在于操控尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境操控的重中之重，医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却并不影响洁净度检测，所以常说：GMP需要空气净化技能，而空气净化技能不代表GMP。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品出产工艺流程和进程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不把握铲除污染物质的方法和点评标准。
